Buscamos un perfil profesional con proactividad para desarrollar tareas como técnico de garantía de calidad en el sector medical devices.
Las principales tareas serán:
•Mantenimiento y seguimiento de los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC).
•Gestión de reclamaciones de clientes y participación en el control de cambios.
•Redacción y seguimiento de protocolos e informes de validación de procesos y software.
•Supervisión del cumplimiento de acciones correctivas y preventivas derivadas de no conformidades, controles de cambios, análisis de riesgos, reclamaciones de clientes y oportunidades de mejora.
•Control y seguimiento de indicadores de calidad.
•Redacción de informes de revisión por la Dirección.
•Preparación y colaboración en auditorías e inspecciones de autoridades sanitarias y clientes.
•Homologación de subcontratistas y aseguramiento del cumplimiento de los estándares de calidad.
•Seguimiento de los diferentes departamentos para garantizar la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad.
•Formación del personal en temas relacionados con Calidad y buenas prácticas de fabricación.
•Revisión de la documentación de lote para su liberación, incluyendo registros de fabricación y control de calidad.
Tareas adicionales:
•Realización de ensayos físico-químicos.
•Inspecciones de recepción, en proceso y finales: controles de calidad de materiales, productos acabados y productos en fabricación.
•Realización de muestreo y registro de resultados de ensayos.
•Calibración interna de equipos.
•Formación: Titulación universitaria en ciencias de la salud (Química, Biología, Farmacia, etc.).
•Experiencia: Mínimo 2-3 años en un puesto similar en el sector de dispositivos médicos.
•Conocimientos:
-Normativas ISO 9001 e ISO 13485.
-Herramientas informáticas a nivel avanzado.
-Inglés nivel alto.
•Posición estable en una empresa del sector medical devices.
•Jornada laboral completa (lunes a viernes, de 14h a 22h).
•Remuneración competitiva.
•Entorno dinámico y posibilidad de formación continua.
•Buenas condiciones laborales en una empresa en crecimiento.
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